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记上海玉丹药业国家级中药新药创新历程

 上海玉丹药业有限公司是国内拥有国家级中药新药玉丹荣心丸和玉丹参桂胶囊的唯一生产厂家。
     玉丹荣心丸的诞生填补了国际医学空白,被列入《国家基本药物目录》唯一治疗病毒性心肌炎的药物,成为临床治疗该疾病的金标准产品。同时被列入上海市高新技术成果转化A类项目,属于国家三类新药,国家新药保护期品种。
     自1993年该药在中国中医研究院北京西苑医院、北京中医药大学东直门医院和天津儿童医院对403例患儿进行临床疗效及安全性观察取得良好疗效后,又于1997年在天津中医学院第二附属医院、上海中医药大学附属曙光医院和龙华医院对250例成人病毒性心肌炎进行了临床疗效及安全性观察,同样取得了可喜的成绩。之后,从2002年至今,该药又在北京大学第三医院、北京儿研所儿童医院、北京安贞医院、解放军总医院、北大妇儿医院、北京中日友好医院、武汉大学人民医院、武汉大学中南医院、吉林大学第一教学医院等全国各大医院内进行了临床验证工作,从验证结果来看,该药不仅对病毒性心肌炎有良好疗效,同时该药对于心肌损伤、扩张型心肌病、心律不齐、传导阻滞等都有治疗作用,这为临床拓展用药提供了科学依据和思路。
     北京中日友好医院凭着多年的临床经验和丰富的医学知识,把小儿反复呼吸道感染与心肌损伤联系在一起,用荣心丸治疗反复呼吸道感染的患儿,取得了突破性的成功。大部分病例提示:荣心丸明显改善反复呼吸道感染的临床症状,减少发病的次数,增加孩子的体质。
     2004年山东大学山东省立医院儿科主任马沛然教授又对荣心丸进行了进一步的研究,从研究结果来看荣心丸治疗小鼠病毒性心肌炎(VMC)在降低小鼠死亡率,减轻心肌病理变化,降低心肌病理积分,心肌病毒滴度和血清激钙蛋白(CTNI)有良好的疗效,其疗效高于黄芪和病毒唑。该药可显著降低心肌细胞凋亡率和血清丙二醛(MDA)水平,显著降低外周血抗心磷脂抗体和升高CD4和CD8水平,能使过度表达得Bcl2和Bax基因表达下调,从而减轻心肌细胞凋亡。该研究已深入到分子水平和基因水平,走在国内中药研究的最尖端。
     参桂胶囊为治疗冠心病、心绞痛及心功能不全的高端药物品牌,开创中成药“强心、利尿、活血”法治疗慢性心衰的先河,实为我国振心阳类稀缺性优秀新药品种,列最新国家医保目录“温阳活血”首选用药,是治疗该类病种的王牌用药。同时该药也被列入上海高新技术成果转化A类项目,属于国家三类新药,国家中药保护品种。
     该药的基础研究是在中国中医研究院北京西苑医院的药理实验室里进行的,得到了国家中西医结合学会会长、心血管著名专家陈可冀院士的支持和认可。研究结果表明该药不仅在治疗冠心病心绞痛方面疗效卓越,同时在治疗慢性心衰方面有其独特的优势。尤其在强心方面可与西药的开博通相媲美,所以有“中药强心剂”的美誉。
     上海玉丹药业在成功地推出原研制专利新药玉丹荣心丸和玉丹参桂胶囊后,在中药新药开发领域步伐迈得更快,现企业与国家中医药管理局、中国中医研究院、兄弟省份中医研究院、各地中医药大学、上海市药检所等部门保持着紧密的科研开发和合作关系,在中药现代化、中药新药数字化研究上取得更大进步。
     发展和树立玉丹品牌战略,重视人才的培养和建设是玉丹药业未来一切发展的根本。凭借玉丹新药良好疗效和口碑,玉丹以做大做强品牌产品,打造优秀中药企业为己任,借国家和上海市十一五科技大会鼓励企业科技创新、推动中医药产业发展之东风,加快发展步伐,为我国中医药事业和本市的经济发展做出贡献。

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